上海睿昂基因科技股份有限公司 2021 年第三季度报告

2021年10月11日-14日，上海国际生物医药产业周活动上，上海睿昂基因生物科技股份有限公司 董事长，熊慧女士受邀接受第一财经专访。

9月11日，睿昂基因在试剂报批领域迎来重在突破。由睿昂基因旗下云泰生物研发生产的“免疫球蛋白基因重排检测试剂盒”通过了国家药品监督管理局（NMPA）的层层审核，获批用于检测人福尔马林固定的石蜡包埋组织切片样本中克隆性免疫球蛋白重排状态，可辅助B细胞非霍奇金淋巴瘤的诊断。（注册证号：国械注准20203400736

近日，由中国搞癌协会靶向治疗专业委员会发起，20余名专家指导、10余家头部诊断企业参与，历经一年反复讨论的2021版《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》，正式发表于《临床肿瘤学杂志》2021年3月第26卷第3期。睿昂基因作为专业的分子诊断企业十分有辛支持并参与该《共识》，助力推动结直肠癌的精准诊疗和NGS技术的规范应用。

不同分子亚型的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL)具有各异的致癌机制、基因表型以及临床结果。上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队启动了一项临床研究，旨在探索根据不同分子亚型，在R-CHOP基础上加入特定的靶向药物（R-CHOP-X)能否改善新诊断DLBCL的治疗效果，该研究入选了今年ICML大会的口头报告（摘要号：026）

今年为睿昂基因成立十周年，十年来其专注于分子诊断试剂产品研发创新并提供相关科研、检测服务，形成了以两项前端技术为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快速临床转化为特点的技术体系。而完善的技术体系和高效的研发能力成为睿昂基因的核心竞争优势，近年来其毛利率明显优于同行平均水平，且2021年上半年归母净利润同比增长81.64%，盈利能力显著。

上海瑞金医院赵维莅教授团队开展的全球首个基于分子分型的中国DLBCL R-CHOP+X临床试验研究（Guidance-01）中，通过DLBCL精准分子分型，对患者分型后精准使用R-CHOP+X方案治疗，较传统的R-CHOP治疗后患者整体CR率可提升21%。

在刚刚结束的16届世界淋巴瘤大会（ICML），由上海瑞金医院赵维莅教授团队与睿昂基因合作，发布基于分子分型的DLBCL R-CHOP+X方案（Guidance-01），在完全缓解率，总反应率等重要疗效指标上，均显著超越R-CHOP方案，而在副作用上并没有显著增加。这一结果颠覆了DLBCL(弥漫大B细胞淋巴瘤)，基于美罗华的免疫化疗治疗理念，依据患者个体的遗传学背景差异，制定针对性的个体化治疗方案，开启了基于分子分型的DLBCL R-CHOP+X治疗新时代。

睿昂基因与同济大学经济与管理学院举办共建合作洽谈会，进一步贯彻落实国家深化产教融合号召，促进企业与高校教学深入融合发展。 荣为同济大学校友，睿昂基因执行副总裁熊钧先生入选2022年度中国30位最具价值EMBA校友。