睿昂基因前三季度经营情况 

2021年前三季度，全国各地持续零散爆发的疫情和7月份河南地区特大水灾对公司业绩造成了一定的影响。公司克服了各种不利因素，实现营业收入20,896万元，较去年同期增长1.78%。其中，自产试剂实现销售17,934万元，同比增长20.69%；实现归属于母公司所有者的净利润4,274万元，同比增加50.67%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,533万元，同比增长45.29%。本期营业总收入与去年同期略有增长，但收入结构明显改善，核心产品和服务增长迅速。

2021年前三季度，公司核心业务拓展也取得了多项进展，具体如下：

1、完善血液病分子诊断产品布局：2021年6月，公司与大塚制药株式会社签署《独家经销协议》，大塚制药授予公司白血病基因检测产品WT1 mRNA测定试剂盒在中国的独家销售权，该协议的签署完善了公司在血液病分子诊断试剂市场的产品线，将进一步巩固公司在该领域的领先地位。

2、加强免疫诊断产品布局：公司利用全光谱流式平台建立了近6万例中国人的健康与疾病免疫图谱数据库，包含不同年龄段的健康人免疫图谱与超过30种疾病的免疫图谱。通过对比特定癌症患者与健康人的免疫图谱差异，并结合人工智能算法建立了特定癌症的风险评估模型，为癌症的早筛方法提供了一个全新、有效的角度。

3、完善第三方检验实验室全国布局： 继2020年9月北京思泰得实验室取得执业许可后，上海思泰得实验室于2021年7月取得执业许可，正式开业运营。至此，公司控股子公司思泰得生物下属全资子公司武汉思泰得、北京思泰得及上海思泰得均已取得了医疗机构执业许可证，从而使得公司在医学检测服务的空间布局更加完善。

今年为睿昂基因成立十周年，十年来公司以自主和创新为研发方向取得了丰富的成果。2021年前三季度研发投入5,394.19万元，占当期营业收入的比例为25.81%。报告期内的主要研发成果如下：

1、新产品注册方面：（1）微流控一体化平台TruDx 3000已完成注册检，该平台具有流程自动化、一体化的特点，为Akonni公司的技术平台在中国落地奠定了基础；（2）白血病相关15种融合基因检测试剂盒已根据医疗器械补正通知完成所有补正资料，递交国家药品监督管理局医疗器械审评中心进行预评审，预计将于2022年1季度前取得相关注册证书；（3）人B-raf基因突变检测试剂盒（ddPCR法）完成临床验证，已递交国家药品监督管理局医疗器械审评中心进行审核；（4）C-kit和PDGFRA基因突变检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）完成注册检验；（5）微卫星不稳定状态监测试剂盒（PCR毛细管电泳法）完成注册检验；（6）HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）完成注册检验。

2、知识产权方面，报告期内，公司大力推动试剂生产及检测自动化项目，新增软件著作权14项，该自动化项目为公司优化生产流程、提高医学检测的效率打下了坚实的基础。

3、在2021年6月召开的16届世界淋巴瘤大会上，由上海瑞金医院赵维莅教授团队与睿昂基因合作发布的基于分子分型的弥漫大B细胞淋巴瘤 R-CHOP+X方案，在完全缓解率，总反应率等重要疗效指标上，均显著超越传统的R-CHOP方案，而在副作用上并没有显著增加。这一结果在国际上首次证明利用多因素分析建立的分子分型方法可以指导弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗，有望改变弥漫大B细胞淋巴瘤的诊疗模式，显著提升患者的五年生存率。由于该分子分型方法的建立依赖于庞大的数据库和独特的算法，因此行业壁垒较高，公司亦可以借助该契机加快推动与相关药厂之间的合作，加快推动相关试剂盒的报批进程，巩固在血液病领域的行业领先地位。